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等5项医疗器具行当标准的布告【www.loo555.com】,

2019-10-02 02:04 来源:未知

发文单位:国家药监管理局

发文单位:国家药监管理局

发文标题:关于发表《外科A型超声度量仪》等41项医械产业规范的料理

文  号:国药品监督械[2002]2号

文  号:国药品监督械[2003]52号

发文单位:国家食物药监处理局

揭露日期:2002-1-7

宣布日期:2003-2-9

文号:国食药品监督械[2005]591号

进行日期:2002-1-7

执行日期:2003-2-9

发表日期:二零零五-12-1

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

实施日期:二〇〇六-12-1

各州、自治区、直辖市药监管理局,各医械标准化技能归口单位:

外省、自治区、直辖市药监管理局,各医械标准化能力归口单位:

生效日期:一九〇四-1-1

  《一遍性使用无菌导尿管》等5项医械强制性产业标准已经全国医用输液器材规范化技委核实通过,现给予透露。每一样行当标准的号子、名称及试行日期如下:

  《超声多普勒胎心仪》等5项医疗器具行当规范已核算通过,现予发表。每一种行当标准的编号、名称及推行日期如下:

各地、自治区、直辖市食品药监管理局(药监管理局),各医械标准化技委及归口单位:

  1.YY0325-二〇〇四《二回性使用无菌导尿管》

  1.YY 0448-二零零四  《超声多普勒胎心仪》2.YY 0449-贰零零贰  《超声多普勒胎儿监护仪》3.YY 0450.1-二〇〇四  《一回性使用无菌血管内导管辅件第1有的:导引器材》4.YY 0450.2-二〇〇三  《一遍性使用无菌血管内导管辅件第2部分:套针外周导管管塞》5.YY 0451-二零零零  《三次性使用输注泵》以上专门的学业自2000年四月1日起试行。

  YY0107-二〇〇五《男科A型超声衡量仪》等41项医械行当标准已经济核实定通过,现给予宣布。该产业标准的号子、名称及实践日期如下:

  (eqvEN1616-1997)

  国家药品监督管理局二00七年二月十九日  外地、自治区、直辖市药监管理局,各医械规范化技巧归口单位:

  一。强制性行业标准

  2.YY0326.1-二〇〇四《一回性使用离心式血浆分离器第1有的:血浆分离杯》

  《超声多普勒胎心仪》等5项医疗器材行当规范已查证通过,现予公布。每一类行当规范的号码、名称及推行日期如下:

  1.YY0107-2006《妇科A型超声度量仪》(代替YY0107-一九九一)

  3.YY0326.1-二〇〇四《一遍性使用离心式血浆分离器第2有的:血浆管路》

  1.YY 0448-二零零四  《超声多普勒胎心仪》

  2.YY0117.1-二零零六《妇科植入物——骨关节日假期体育操练、铸件Ti6Al4V钛合金锻件》(取代YY0117.1-一九九五)

  4.YY0327-二零零四《二遍性使用紫外线透疗血液容器》

  2.YY 0449-二〇〇二  《超声多普勒胎儿监护仪》

  3.YY0117.2-贰零零陆《口腔科植入物——骨关节日假期体育训练、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件》(代替YY0117.2-1992)

  5.YY0328-二〇〇四《贰遍性使用机用采血器》

  3.YY 0450.1-2003  《三次性使用无菌血管内导管辅件第1某个:导引器具》

  4.YY0117.3-二零零七《儿科植入物——骨关节日假期体育磨炼、铸件钴铬钼合金铸件》(替代YY0117.3-一九九一)

  以上专门的工作自二〇〇三年1二月1日起实施。

  4.YY 0450.2-2001  《一遍性使用无菌血管内导管辅件第2片段:套针外周导管管塞》

  5.YY0118-二零零五《髋关节日假期体》(代替YY0118-一九九五)

  国家药监管理局
  二00二年菊序12日

  5.YY 0451-二〇〇四  《一次性使用输注泵》

  6.YY0310-二零零五《X射线计算机体层水墨画器材通用才具标准》(代替YY0310-1998)

  以上标准自二〇〇三年4月1日起实行。

  7.YY0326.3-2007《叁次性使用离心式血浆分离器第3某个:血浆袋》

  国家药监管理局
  二00七年八月10日

  8.YY0497-二零零六《三次性使用无菌短效胰岛素注射器》

  9.YY0502-2007《膝关节日假期体》

  10.YY0574.1-二〇〇五《麻醉和人工呼吸护理报告警察方功率信号第1有个别:视觉报告警察方复信号》

  11.YY0574.2-二零零七《麻醉和人工呼吸护理报告警察方时域信号第2有的:听觉报告警察方时域信号》

  12.YY0574.3-二〇〇七《麻醉和呼吸护理报告警察方实信号第四盘部:报告警察方应用指南》

  13.YY0579-2007《角膜曲率计》

  14.YY0580-二〇〇六《心血管植入物及人工器官—心肺转流系统—动脉管路血液过滤器》

  15.YY0581-二〇〇五《输液用肝素帽》

  16.YY0583-二零零五《贰回性使用胸腔引流装置水封式》

  17.YY0584-二〇〇五《三遍性使用离心杯式血液成分分离器》

  18.YY0585.1-贰零零伍《压力输液设备用二次性使用液路及附属类小部件第三局地:液路》

  19.YY0585.2-2007《压力输液设备用二遍性使用液路及附属类小部件第2部分:附属类小部件》

  20.YY0585.3-2007《压力输液设备用一次性使用液路及附属类小部件第3有个别:过滤器》

  21.YY0587-二零零六《三遍性使用无菌牙科注射针》

  22.YY0591-二〇〇六《骨接合植入物金属带锁髓内钉》

  23.YY0592-二零零七《高强度集中超声(HIFU)医治连串》

  24.YY0593-二零零五《超声经颅多普勒血流分析仪》

  25.YY1007-二〇〇六《立式压力蒸汽灭菌器》(取代YY91007-1996)

  26.YY1122-2007《咬骨钳(剪)通用本领规格》(代替YY91122-一九九九,YY91134-1998)

  27.YY1137-2006《骨锯通用能力规格》(代替YY91137-一九九七)

  二。推荐性行当规范

  1.YY/T0014-二零零五《半自动生物化学剖析仪》(替代YY0014-壹玖捌柒)

  2.YY/T0111-二〇〇七《超声多普勒换能器技能要求和试验格局》(代替YY/T0111-1992)

  3.YY/T0163-二零零六《医用超声衡量水听器个性和校对》(代替YY/T0163-1992)

  4.YY/T0196-二〇〇七《二遍性使用心电电极》(代替YY/T0196-94)

  5.YY/T0575-2006《硫甲缩醛酸盐流体培育基》

  6.YY/T0576-二零零七《哥伦比亚(República de Colombia)血琼脂基础培养磨练基》

  7.YY/T0577-二〇〇六《胡萝卜素琼脂培育基》

  8.YY/T0578-二〇〇五《沙门。人葡萄螺菌属琼脂培育基》

  9.YY/T0582.1-二〇〇七《输液瓶悬挂装置第1有个别:二遍性使用悬挂装置》

  10.YY/T0582.2-二零零五《输液瓶悬挂装置第2有的:多用悬挂装置》

  11.YY/T0586-2007《医用高分子制品X射线不透性试验格局》

  12.YY/T0588-2007《流式细胞仪》

  13.YY/T0589-2007《电解质深入分析仪》

  14.YY/T0590.1-二零零六《医用电气设备数字X射线成像装置特性第1有个别:量子探测效用的测定》

  以上标准自二〇〇五年三月1日起施行。

  国家食品药品监督管理局
  二○○三年二月18日

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